SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 2022년 상반기 부스터샷 용도로 출시 예정

SK바이오사이언스 임상 3상이 진행 중인 토종 코로나 19 백신 GBP510

최초의 국산 백신으로 아이디어와 기술력으로 자본 및 국제 허가 허들을 뛰어넘은 ‘성공적 개발모델’로 평가되고 있다.

 

GBP510은 국제 민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)를 통해 빌엔드멀린다게이츠재단으로부터 2300억원을 지원 받아 개발을 진행해 오고 있다.

GBP510의 백신 효과를 향상시키기 위해 글로벌제약사 GSK의 팬데믹 면역증강제 기술을 결합, 임상3상을 진행하며, 이외에도 IVI(국제백신연구소)가 GBP510 글로벌 임상3상 진행에 함께한다.

 

이같이 외국 자본 및 국제협력체계를 통한 개발이 이뤄지다보니 국내 물량 공급 등 SK의 주도권 행사가 쉽지 않고 외국 입김에 끌려 다니는 구조 아니냐는 일부 시각도 있지만 SK측의 반응은 GBP510은 토종 제약 SK 브랜드이고 상품화 성공시 국내 공급 차질 우려는 없다는 것.

 

"국내 공급 물량에 전혀 문제가 없음을 확실히 밝힐 수 있다”고 강조
“안동공장 생산 캐파가 5억도즈에 이른다”
 “코백스를 통해 아시아, 아프리카 등 저개발국에 코로나19 백신을 공급하고자 하는 목표는 분명하지만
이 물량과 별도로 국내 확보 물량은 충분하다”

SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위해 R&D를 진행하고 있다. 출처 : 의학신문(http://www.bosa.co.kr)

 

 

GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로 2~8도 냉장 보관이 가능한 데다 화이자, 모더나의 mRNA 백신보다 싸다는 장점이 있다.

 

SK바이오사이언스 측은 12월 6일 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 재조합 단백질 방식의 코로나19 백신(GBP510) 개발 계획에 대해 “내년 상반기 부스터샷용으로 출시할 예정”이라고 설명했다.

 

박재경 하나금융투자 연구원은 “SK바이오사이언스의 GBP510 백신은 앞선 임상 1상, 2상 시험에서 99% 이상의 환자가 중화 항체를 형성했기 때문에 성공 가능성이 높다고 판단한다”며 “이제 관건은 수요에 달렸다”고 밝혔다.

국내 최초의 코로나19 백신후보 ‘GBP510’은 성공가능성이 높은 것으로 평가되고 있다. 앞선 1, 2상 임상에선 중화항체 형성률이 100%에 이르고, 중화항체 유도수준도 완치자의 혈청 패널보다 5~8배에 이르는 것으로 나타났다. 화이자나 모더나 백신의 경우 4배정도였다.

 

SK 관계자는 “개인적으로 볼 때 성공확률이 굉장히 높다고 본다”며, “그동안 임상데이터가 유효성 및 안전성을 입증하고 있다”고 밝혔다.