SK바이오사이언스, 개발 백신 임상 3상 효능 평가 시작 및 범용 백신 개발 착수

SK바이오사이언스의 코로나19 백신, 임상시험 3상 효능평가 시작

 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 3상 효능평가가 시작된다. 효능평가에서 유의미한 나오게 되면 상용화 가능성이 더욱 높아질 전망이다. 질병관리청 국립보건연구원은 국내 개발 코로나19 백신의 대규모 임상3상 시험 검체에 대한 효능평가(중화항체 분석)를 이번 주부터 시작한다고 21일 밝혔다.

 

'GBP510' 본격 시험대 올라
내년 상반기 긴급사용승인 목표

이번 효능평가 대상 백신은 SK바이오사이언스가 개발한 합성항원 백신으로 현재 임상 3상을 진행 중이다.

내년 상반기 식품의약품안전처의 품목 허가를 목표로 하고 있다.

 

효능 평가는 백신 투약을 통해 실제 임상 대상자의 체내에 바이러스 감염을 중화하는 중화항체가 얼마나 형성되는지 등을 파악하는 과정으로 백신 개발·허가에 있어 필수적 단계다. 

 

현재 SK바이오사이언스는 내년 상반기 중 식품의약품안전처의 품목허가를 목표로 하고 있다. 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가까지 받아 빠르게 상용화할 계획이다. 이 경우 정부가 추진 중인 국산 코로나19 백신 선구매 대상으로 선정될 가능성도 높다.

 

안동 L HOUSE 백신 센터

SK바이오사이언스·CEPI, 코로나 계열 '범용 백신' 개발 착수

 

코로나19와 사스 포함 사베코바이러스 예방할 범용 백신
CEPI, 초기 연구개발비 5000만 달러 지원

 

SK바이오사이언스가 코로나19와 변이주가 속한 바이러스 계열을 전방위적으로 예방할 ‘범용 백신’ 개발에 나섰다.

SK바이오사이언스는 현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스’를 표적으로 한 백신 개발에 착수했다고 21일 밝혔다. CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 초기 연구개발비 5000만 달러(한화 약 600억원)를 지원받기로 했다.

 

사베코바이러스는 코로나 바이러스의 일종이다. 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 이 계열에 속한다. SK바이오사이언스는 개별 백신이 아닌 사베코바이러스 계열 전체에 유효한 백신을 개발해 향후 관련 바이러스와 변이주를 한 번에 예방하는 광범위한 대응 체제를 구축할 계획이다.

 

 

 

sk바이오사이언스의 주가는 12월 21일 기준 종가 253,000이다.

 

sk바이오사이언스